J3-6788 — Zaključno poročilo
1.
Primerjava oralnega doksiciklina in intravenskega ceftriaksona za zdravljenje multiplih eythema migrans

Izhodišča: V več smernicah so navedeni enaki terapevtski pristopi k obravnavi zgodnje lymske borelioze, ki poteka v obliki multiplih erythema migrans (EM), in zgodnje lokalizirane lymske borelioze v obliki solitarnega EM. Metode: Oralni doksiciklin (100 mg na 12 ur) smo ob predpostavki neinferiornosti primerjali z intravenskim ceftriaksonom (2 g na 24 ur) za 14 dni pri 200 evropskih bolnikih z multiplimi EM v odprti opazovalni raziskavi z izmenjujočim terapevtskim pristopom, ki smo jo izvedli v univerzitetni bolnišnici. Izid zdravljenja smo ocenjevali 14 dni, 2, 6 in 12 mesecev po vključitvi. Pri bolnikih in 192 kontrolnih preiskovancih, ki niso preboleli lymske borelioze, smo ocenili in primerjali nespecifične simptome. Raziskavo smo prijavili na http://clinicaltrials.gov (št NCT01163994). Rezultati: Ob kontrolnem pregledu po 12 mesecih so imeli 4/82 (4.9%) bolnikov z multiplimi EM, ki so prejeli doksiciklin, in 6/88 (6.8%) bolnikov z multiplimi EM, zdravljenih s ceftriaksonom nepopoln odziv na zdravljenje, ki se je pretežno kazal v obliki simptomov po lymski boreliozi (razlika 1.9%, zgornja meja 95% IZ 5.1%). Zgornja meja 95% IZ za razliko v deležu bolnikov z nepopolnim odzivom na zdravljenje med skupinama, zdravljenih z doksiciklinom in ceftriaksonom, ni presegla predhodno določene meje za neinferiornost, ki je bila 10%. Pogostost nespecifičnih simptomov pri bolnikih je bila podobna kot pri kontrolnih preiskovancih. Zaključki: 14-dnevno zdravljenje z oralnim doksiciklinom ni bilo slabše od 14-dnevnega zdravljenja z intravenskim ceftriaksonom za odrasle evropske bolnike z zgodnjo diseminirano lymsko boreliozo v obliki multiplih EM. Pogostost nespecifičnih simptomov je bila podobna pri bolnikih in kontrolnih preiskovancih, ki niso preboleli lymke borelioze.

COBISS.SI-ID: 33621209