Zdravila za napredno zdravljenje (ZNZ) so skupina zdravil, katerih delovanje temelji na genski terapiji, terapiji s somatskimi celicami ali tkivno-inženirskih izdelkih. ZNZ ponujajo nove možnosti za zdravljenje bolezni in poškodb, ki jih z drugimi terapevtskimi pristopi ne znamo uspešno zdraviti. Tehnologije, ki so omogočile razvoj ZNZ so nove, zato je bila tudi zakonodaja, ki naj bi uredila standarde proizvodnje in globalno trženje teh izdelkov, v Evropi prvič sprejeta šele leta 2007. Pri ZNZ je obseg trga pogosto omejen zaradi logističnih zahtev in posebnih lastnosti teh zdravil, zlasti tistih, ki so pripravljena na osnovi živih avtolognih celic. Izjeme na področju ZNZ so t.i. bolnišnične izjeme, ki v nekaterih primerih dovoljujejo proizvodnjo in uporabo takih proizvodov brez centralne evropske registracije, vendar omejeno na nacionalni trg. Drug vidik trženja ZNZ je globalni trg bolnikov. To omogoča bolnikom, da se vključujejo v klinične raziskave po vsem svetu. Po drugi strani pa veliki obeti zdravljenj z matičnimi celicami in sorodnih terapij napeljujejo bolnike, da posegajo tudi po nepreverjenih terapijah. Te so na voljo v državah, kjer postopki izdelave in uporabe teh zdravil pogosto ne dosegajo standardov varnosti, ki veljajo v EU ali drugih razvitih državah.
B.04 Vabljeno predavanje
COBISS.SI-ID: 513997687Klasična transfuzijska medicina se je razširila tudi na področje zdravljenja s celicami. Napredek na področju zdravljenja z matičnimi celicami prinaša v prihodnosti upanje za zdravljenje določenih danes neozdravljivih bolezni. Namen članka je predstaviti to hitro razvijajoče se področje. V članku povzemamo lastnosti matičnih celic, različne tipe matičnih celic glede na izvor iz embrionalnih ali iz odraslih tkiv ter razlike v potentnosti. Čeprav trenutno poznamo že številne dejavnike, ki vplivajo na lastnosti matičnih celic, pa moramo še veliko izvedeti o njihovem medsebojnem delovanju. V članku predstavljamo klinična področja, kjer matične celice že uporabljajo pri zdravljenju, kakor tudi tista, za katera obstaja upravičeno upanje, da bodo v bližnji prihodnosti postale del ustaljenega zdravljenja. Največji potencial matičnih celic je pri zdravljenju degenerativnih bolezni in travmatskih poškodb, kjer lahko pričakujemo velik učinek na kakovost bolnikovega življenja. Spoznanja s tega področja pomagajo tudi pri razumevanju rakavih in imunskih obolenj in odpirajo možnosti za nov pristop k zdravljenju teh bolezni.
B.04 Vabljeno predavanje
COBISS.SI-ID: 31765721