1.

Farmacevtska oblika, ki vsebuje aktivni princip in sulfobetaine

V 2011 smo dobili podeljen ameriški patent za formulacijo, ki vsebuje sulfobetaine za preprečitev agregacije. Sulfobetaini igrajo zaščitno funkcijo, ki jo običajno dosežemo z dodatkom nizkih koncentracij detergentov (npr. tweena).

F.32 Mednarodni patent

COBISS.SI-ID: 1490268

2.

Priprava in opredelitev dimerov Met-G-CSF in pegiliranih konjugatov

Zaključen doktorski študij s komentorstvom člana programske skupine iz načrtovanja in karakterizacije različnih dimerov hG-CSF in njihovih PEGiliranih različic, ki bi bile potencialno uporabne za terapijo. Doktorska disertacija je bila v celoti opravljena v Lek d.d. Po uspešnem zaključku smo kandidatko zaposlili v Lek d.d. za nedoločen čas.

D.09 Mentorstvo doktorandom

COBISS.SI-ID: 255268608

3.

Uspešna prva klinična testiranja za originatorsko molekulo, pri razvoju katere smo sodelovali člani programske skupine

PEGiliran originatorski biofarmacevtik, katerega pegilirano obliko smo razvijali v Mengšu, kjer smo tudi izvedli GMP proizvodnjo za fazo I kliničnih testiranj, je v 2011 zelo uspešno prestal prva klinična testiranja in pokazal celo boljše rezultate kot smo jih pričakovali tako glede učinkovitosti, kot tudi podaljšanja razpolovnega časa zaradi PEGilacije. Člani programske skupine smo v 2011sodelovali pri nadaljnjih razvojnih aktivnostih in dodatni kampanji GMP proizvodnje v Mengšu za potrebe kliničnega testiranja faze I/II.

F.06 Razvoj novega izdelka